第77回 午後 問81

受入試験は新規に医療機器を設置する際に、性能・安全性が仕様どおりであることを確認するために実施する試験であり、選択肢4が正しい。

• × 不変性試験は使用者(施設側)が日常的・定期的に行う試験であり、納入業者が行うものではない。
• × 日常点検には始業点検のほか、使用中点検・終業点検も含まれる。
• × 現状試験は既設機器の性能を把握するための試験であり、設置前ではなく設置後・使用中に行う。
• ○ 新規の機器設置時には、仕様を満たすかを確認する受入試験を実施する。
• × 医療機器安全管理責任者は医師に限らず、歯科医師や診療放射線技師等でも要件を満たせば就任できる。