第77回 午前 問81

医療機器のクラス分類はリスクに応じてクラスⅠ〜Ⅳに区分される。血管撮影装置は侵襲的な血管内操作に関わる装置であり、高度管理医療機器のクラスⅢに該当する。

• ○ 血管撮影装置はクラスⅢに分類される。
• × MRI装置は管理医療機器のクラスⅡである。
• × 超音波診断装置は管理医療機器のクラスⅡである。
• × 放射線治療装置はクラスⅣに区分されない。
• × 画像診断用ディスプレイはクラスⅢには該当しない。